หลักการควบคุมคุณภาพของวัตถุดิบและเภสัชภัณฑ์ตามข้อกำหนดของราชการ กระบวนการ กำหนดนโยบายและวิธีปฏิบัติเพื่อให้ได้ผลผลิตที่มีคุณภาพ การพัฒนาและควบคุมคุณภาพในกระบวนการผลิต หลักเกณฑ์และวิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตยา การใช้สถิติในการควบคุมคุณภาพและบริหารความเสี่ยง